Mẫu sổ theo dõi sản xuất, pha chế thuốc phóng xạ

Phụ lục XVII ban hành kèm theo Thông tư số 18/2026/TT-BYT của Bộ Y tế quy định cụ thể Mẫu sổ theo dõi sản xuất, pha chế thuốc phóng xạ. Đây là biểu mẫu bắt buộc áp dụng đối với các cơ sở y tế, cơ sở dược có hoạt động sản xuất, pha chế, chiết xuất hoặc bào chế dược chất phóng xạ dùng trong chẩn đoán và điều trị bệnh.

Mẫu sổ yêu cầu ghi chép đầy đủ, chính xác và liên tục các thông tin: tên thuốc, hoạt chất phóng xạ, hoạt độ phóng xạ, thời gian sản xuất/pha chế, số lô, hạn sử dụng, điều kiện bảo quản, thông tin người thực hiện và người kiểm tra. Việc lập sổ này nhằm đảm bảo truy xuất nguồn gốc, kiểm soát chất lượng và an toàn bức xạ theo đúng quy trình kỹ thuật chuyên ngành. Mọi sai sót hoặc không ghi chép đầy đủ đều bị coi là vi phạm quy định về quản lý dược chất đặc biệt. Các đơn vị cần tập huấn nhân viên về cách ghi chép và lưu giữ sổ đúng thời hạn theo pháp luật hiện hành.

1. Sổ theo dõi sản xuất, pha chế thuốc phóng xạ

2. Nội dung sổ theo dõi sản xuất, pha chế thuốc phóng xạ

Mời bạn đọc cùng tải về bản DOCX hoặc PDF để xem đầy đủ nội dung thông tin và chỉnh sửa chi tiết.

Mời các bạn tham khảo thêm các biểu mẫu khác trong chuyên mục Biểu mẫu của HoaTieu.vn.