Mẫu phiếu tiếp nhận hồ sơ đề nghị cấp số lưu hành trang thiết bị y tế
Phiếu tiếp nhận hồ sơ đề nghị cấp số lưu hành trang thiết bị y tế
Mẫu phiếu tiếp nhận hồ sơ đề nghị cấp số lưu hành trang thiết bị y tế là mẫu phiếu được lập ra để ghi chép lại việc tiếp nhận hồ sơ đề nghị cấp số lưu hành trang thiết bị y tế. Mẫu phiếu nêu rõ thông tin cơ sở đăng ký, hồ sơ đăng ký lưu hành... Mẫu được ban hành kèm theo Nghị định 36/2016/NĐ-CP của Chính phủ. Mời bạn đọc cùng tham khảo chi tiết và tải về mẫu phiếu tại đây.
Mẫu phiếu tiếp nhận hồ sơ công bố đủ điều kiện phân loại trang thiết bị y tế
Mẫu phiếu tiếp nhận hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
Mẫu phiếu tiếp nhận hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng của trang thiết bị y tế loại A
Nội dung cơ bản của mẫu phiếu tiếp nhận hồ sơ đề nghị cấp số lưu hành trang thiết bị y tế như sau:
BỘ Y TẾ | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
Số: …………… | Hà Nội, ngày …. tháng .… năm 20… |
PHIẾU TIẾP NHẬN
Hồ sơ đề nghị cấp số lưu hành trang thiết bị y tế
1. Tên cơ sở đăng ký: .............................................................................
2. Địa chỉ: ................................................................................................
3. Số văn bản đề nghị của cơ sở: ....................... Ngày: ........................
4. Hồ sơ đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế trong các trường hợp:
1. | Hồ sơ cấp mới số đăng ký lưu hành | □ |
2. | Hồ sơ gia hạn số đăng ký lưu hành | □ |
3. | Hồ sơ cấp lại số đăng ký | □ |
5. Thành phần hồ sơ:
1. | Văn bản đề nghị cấp số lưu hành | □ |
2. | Bản phân loại trang thiết bị y tế | □ |
3. | Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng | □ |
4. | Giấy ủy quyền của chủ sở hữu trang thiết bị y tế | □ |
5. | Giấy xác nhận đủ điều kiện bảo hành | □ |
6. | Giấy chứng nhận lưu hành tự do đối với trang thiết bị y tế nhập khẩu | □ |
7. | Tài liệu mô tả tóm tắt kỹ thuật trang thiết bị y tế | □ |
8. | Tài liệu mô tả tính năng kỹ thuật của trang thiết bị y tế | □ |
9. | Tài liệu hướng dẫn sử dụng của trang thiết bị y tế | □ |
10. | Bản tóm tắt dữ liệu thử lâm sàng đối với trang thiết bị y tế thuộc loại C, D có xâm nhập cơ thể người | □ |
11. | Giấy chứng nhận kiểm nghiệm đối với trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro thuộc loại C, D | □ |
12. | Mẫu nhãn trang thiết bị y tế | □ |
13. | Giấy chứng nhận hợp quy | □ |
14. | Quyết định phê duyệt mẫu | □ |
NGƯỜI TIẾP NHẬN HỒ SƠ |
Phiếu tiếp nhận hồ sơ đề nghị cấp số lưu hành trang thiết bị y tế
Tham khảo thêm
Mẫu văn bản đề nghị cấp GCN lưu hành tự do đối với trang thiết bị y tế đã có sổ đăng ký lưu hành Văn bản đề nghị cấp GCN lưu hành tự do đối với trang thiết bị y tế
Mẫu văn bản công bố đủ điều kiện kiểm định, hiệu chuẩn trang thiết bị y tế Văn bản công bố đủ điều kiện kiểm định, hiệu chuẩn trang thiết bị vật tư y tế
Mẫu văn bản đề nghị cấp GCN lưu hành tự do đối với trang thiết bị y tế chưa có sổ đăng ký lưu hành Văn bản đề nghị cấp GCN lưu hành tự do đối với trang thiết bị y tế
- Chia sẻ bởi:
- Ngày:
Mới nhất trong tuần
-
Mẫu tờ khai cấp bản sao trích lục hộ tịch 2023 mới nhất
-
Tờ trình đề nghị chuẩn y kết quả bầu cử Ban Chấp hành, Bí thư, Phó Bí thư Chi bộ 2024
-
Phiếu thu nhận thông tin căn cước công dân (CC02) 2024
-
Tờ khai đề nghị cấp, gia hạn hộ chiếu ngoại giao, hộ chiếu công vụ, công hàm đề nghị cấp thị thực
-
Mẫu đề án nhân sự Đại hội chi bộ/đảng bộ nhiệm kỳ tới
-
Mẫu thông báo nghỉ bão 2024
-
Mẫu tờ khai đăng ký quyền liên quan 2024
-
Mẫu quyết định kết nạp đoàn viên công đoàn năm 2024
-
Hướng dẫn cách đổi giấy phép lái xe online 2024
-
Mẫu đơn xin nghỉ phép của công nhân 2024 mới nhất