Mẫu phiếu tiếp nhận hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng của trang thiết bị y tế loại A

Mẫu phiếu tiếp nhận hồ sơ

Phiếu tiếp nhận hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng của trang thiết bị y tế loại A

Phiếu tiếp nhận hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng của trang thiết bị y tế loại A là mẫu phiếu được lập ra để ghi chép việc tiếp nhận hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng của trang thiết bị y tế loại A. Mẫu phiếu nêu rõ thông tin cơ sở, thông tin về thiết bị... Mẫu được ban hành kèm theo Nghị định 36/2016/NĐ-CP của Chính phủ. Mời bạn đọc cùng tham khảo chi tiết và tải về mẫu phiếu tại đây.

Mẫu bản kê khai nhân sự

Mẫu phiếu tiếp nhận hồ sơ công bố đủ điều kiện phân loại trang thiết bị y tế

Mẫu phiếu tiếp nhận hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế

Nội dung cơ bản của phiếu tiếp nhận hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng của trang thiết bị y tế loại A như sau:

SỞ Y TẾ …1… ----------	CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc ---------------
Số: ………………	……2……., ngày …. tháng .… năm 20…

PHIẾU TIẾP NHẬN

Hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng của trang thiết bị y tế thuộc loại A

1. Tên cơ sở công bố: ....................................................................................

2. Địa chỉ: .......................................................................................................

3. Số văn bản đề nghị của cơ sở:............................................................... Ngày: ....

4. Trang thiết bị y tế thuộc loại A:

Tên trang thiết bị y tế: ....................................................................................

Chủng loại/mã sản phẩm: .............................................................................

Tên cơ sở sản xuất: .....................................................................................

Địa chỉ cơ sở sản xuất: ................................................................................

Tiêu chuẩn áp dụng: ....................................................................................

5. Thông tin về chủ sở hữu trang thiết bị y tế:

Tên chủ sở hữu: ..........................................................................................

Địa chỉ chủ sở hữu: .....................................................................................

6. Thông tin về cơ sở bảo hành:

Tên cơ sở: ...................................................................................................

Địa chỉ: ........................................................................................................

Điện thoại cố định: ............................ Điện thoại di động: ..........................

7. Thành phần hồ sơ:

1	Văn bản đề nghị công bố tiêu chuẩn của trang thiết bị y tế thuộc loại A	□
2	Bản phân loại trang thiết bị y tế	□
3	Phiếu tiếp nhận hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế	□
4	Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng	□
5	Giấy ủy quyền của chủ sở hữu trang thiết bị y tế	□
6	Giấy xác nhận đủ điều kiện bảo hành	□
7	Tài liệu mô tả tóm tắt kỹ thuật trang thiết bị y tế	□
8	Bản tiêu chuẩn mà chủ sở hữu trang thiết bị y tế công bố áp dụng	□
9	Giấy chứng nhận hợp chuẩn	□
10	Tài liệu hướng dẫn sử dụng của trang thiết bị y tế	□
11	Mẫu nhãn trang thiết bị y tế	□