Mẫu phiếu tiếp nhận hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
Phiếu tiếp nhận hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
Phiếu tiếp nhận hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế là mẫu phiếu được lập ra để ghi chép lại việc tiếp nhận hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế. Mẫu phiếu nêu rõ cơ sở sản xuất, tên trang thiết bị sản xuất... Mẫu được ban hành kèm theo Nghị định 36/2016/NĐ-CP của Chính phủ. Mời bạn đọc cùng tham khảo chi tiết và tải về mẫu phiếu tại đây.
Mẫu văn bản đề nghị cấp GCN lưu hành tự do đối với trang thiết bị y tế đã có sổ đăng ký lưu hành
Mẫu phiếu tiếp nhận hồ sơ công bố đủ điều kiện phân loại trang thiết bị y tế
Nội dung cơ bản của phiếu tiếp nhận hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế như sau:
SỞ Y TẾ…1… | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
Số: ……………… | ……2……., ngày …. tháng .… năm 20… |
PHIẾU TIẾP NHẬN
Hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
1. Tên cơ sở sản xuất: .......................................................................................
2. Địa chỉ: ..........................................................................................................
3. Điện thoại: ................................... Fax: .........................................................
4. Số văn bản đề nghị của cơ sở:..................................................... ngày: ......
5. Tên trang thiết bị y tế cơ sở công bố sản xuất:
..........................................................................................................................
6. Thành phần hồ sơ:
1. | Văn bản công bố đủ điều kiện sản xuất | □ |
2. | Bản kê khai nhân sự | □ |
3. | Văn bản phân công, bổ nhiệm người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất | □ |
4. | Bản xác nhận thời gian công tác | □ |
5. | Văn bằng, chứng chỉ đào tạo về kỹ thuật thiết bị y tế hoặc quản lý thiết bị y tế của người phụ trách chuyên môn | □ |
6. | Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng | □ |
7. | Hồ sơ chứng minh địa điểm, diện tích, nhà xưởng sản xuất phù hợp với yêu cầu của loại trang thiết bị y tế mà cơ sở sản xuất | □ |
8. | Hồ sơ về thiết bị và quy trình sản xuất, kiểm tra chất lượng phù hợp với yêu cầu của loại trang thiết bị y tế mà cơ sở sản xuất. | □ |
9. | Hợp đồng với cơ sở đủ năng lực kiểm tra chất lượng để kiểm tra chất lượng trang thiết bị y tế mà cơ sở sản xuất | □ |
10. | Hồ sơ về kho tàng bảo quản trang thiết bị y tế | □ |
11. | Hồ sơ về phương tiện vận chuyển trang thiết bị y tế | □ |
NGƯỜI TIẾP NHẬN HỒ SƠ |
1 Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương nơi cơ sở sản xuất đặt trụ sở
2 Địa danh
Phiếu tiếp nhận hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
Tham khảo thêm
Mẫu văn bản công bố đủ điều kiện kiểm định, hiệu chuẩn trang thiết bị y tế Văn bản công bố đủ điều kiện kiểm định, hiệu chuẩn trang thiết bị vật tư y tế
Mẫu văn bản đề nghị cấp GCN lưu hành tự do đối với trang thiết bị y tế chưa có sổ đăng ký lưu hành Văn bản đề nghị cấp GCN lưu hành tự do đối với trang thiết bị y tế
Mẫu văn bản công bố đủ điều kiện tư vấn về kỹ thuật trang thiết bị y tế Văn bản công bố đủ điều kiện tư vấn về kỹ thuật trang thiết bị vật tư y tế
- Chia sẻ bởi:
- Ngày:
Mới nhất trong tuần
-
Mẫu tờ khai cấp giấy thông hành xuất nhập cảnh 2024 mới nhất
-
Mẫu số 43/BB-VPHC: Biên bản vi phạm hành chính 2024 mới nhất
-
Top 2 Mẫu đơn xin chuẩn hôn nhân khác đạo 2024
-
Giấy đề nghị đăng ký Hộ kinh doanh 2024- Phụ lục III-1
-
Mẫu đơn xin nghỉ ốm 2024 mới nhất
-
Báo cáo kết quả đánh giá, phân loại chất lượng đảng viên đối với chi bộ trực thuộc Đảng bộ cơ sở
-
11 Mẫu thông báo liên hoan tất niên 2024 mới nhất
-
Biên bản họp tổ đảng đánh giá chất lượng đảng viên cuối năm 2024
-
Biên bản bàn giao sổ danh sách Đảng viên và hồ sơ Đảng viên năm 2024
-
Mẫu số 01/pli nghị định 145 Excel PLI năm 2024 cập nhật mới nhất