Mẫu phiếu tiếp nhận hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế

Mẫu phiếu tiếp nhận hồ sơ

Phiếu tiếp nhận hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế

Phiếu tiếp nhận hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế là mẫu phiếu được lập ra để ghi chép lại việc tiếp nhận hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế. Mẫu phiếu nêu rõ cơ sở sản xuất, tên trang thiết bị sản xuất... Mẫu được ban hành kèm theo Nghị định 36/2016/NĐ-CP của Chính phủ. Mời bạn đọc cùng tham khảo chi tiết và tải về mẫu phiếu tại đây.

Mẫu văn bản đề nghị cấp GCN lưu hành tự do đối với trang thiết bị y tế đã có sổ đăng ký lưu hành

Mẫu phiếu tiếp nhận hồ sơ công bố đủ điều kiện phân loại trang thiết bị y tế

Mẫu bản kê khai nhân sự

Nội dung cơ bản của phiếu tiếp nhận hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế như sau:

SỞ Y TẾ…1… ----------	CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc ---------------
Số: ………………	……2……., ngày …. tháng .… năm 20…

PHIẾU TIẾP NHẬN

Hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế

1. Tên cơ sở sản xuất: .......................................................................................

2. Địa chỉ: ..........................................................................................................

3. Điện thoại: ................................... Fax: .........................................................

4. Số văn bản đề nghị của cơ sở:..................................................... ngày: ......

5. Tên trang thiết bị y tế cơ sở công bố sản xuất:

..........................................................................................................................

6. Thành phần hồ sơ:

1.	Văn bản công bố đủ điều kiện sản xuất	□
2.	Bản kê khai nhân sự	□
3.	Văn bản phân công, bổ nhiệm người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất	□
4.	Bản xác nhận thời gian công tác	□
5.	Văn bằng, chứng chỉ đào tạo về kỹ thuật thiết bị y tế hoặc quản lý thiết bị y tế của người phụ trách chuyên môn	□
6.	Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng	□
7.	Hồ sơ chứng minh địa điểm, diện tích, nhà xưởng sản xuất phù hợp với yêu cầu của loại trang thiết bị y tế mà cơ sở sản xuất	□
8.	Hồ sơ về thiết bị và quy trình sản xuất, kiểm tra chất lượng phù hợp với yêu cầu của loại trang thiết bị y tế mà cơ sở sản xuất.	□
9.	Hợp đồng với cơ sở đủ năng lực kiểm tra chất lượng để kiểm tra chất lượng trang thiết bị y tế mà cơ sở sản xuất	□
10.	Hồ sơ về kho tàng bảo quản trang thiết bị y tế	□
11.	Hồ sơ về phương tiện vận chuyển trang thiết bị y tế	□