Mẫu văn bản công bố tiêu chuẩn áp dụng của trang thiết bị y tế thuộc loại A
Văn bản công bố tiêu chuẩn áp dụng trang thiết bị y tế thuộc loại A
Văn bản công bố tiêu chuẩn áp dụng trang thiết bị y tế thuộc loại A là mẫu văn bản được lập ra để công bố về tiêu chuẩn áp dụng trang thiết bị y tế thuộc loại A. Mẫu văn bản nêu rõ thông tin cơ sở công bố, các trang thiết bị y tế thuộc loại A... Mẫu được ban hành kèm theo Nghị định 36/2016/NĐ-CP của Chính phủ. Mời bạn đọc cùng tham khảo chi tiết và tải về tại đây.
Mẫu sổ theo dõi máy, thiết bị y tế
Mẫu văn bản công bố đủ điều kiện phân loại trang thiết bị y tế
Mẫu văn bản công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
Nội dung cơ bản của văn bản công bố tiêu chuẩn áp dụng trang thiết bị y tế thuộc loại A như sau:
Tên cơ sở | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
Số: ……….. | ………1…….., ngày ….. tháng ….. năm 20… |
VĂN BẢN CÔNG BỐ
Tiêu chuẩn áp dụng của trang thiết bị y tế thuộc loại A
Kính gửi: ……………2……………..
1. Tên cơ sở công bố: .................................................................................
Mã số thuế hoặc Số giấy phép thành lập Văn phòng đại diện: ...................
Địa chỉ: ……….. 3 ........................................................................................
Điện thoại cố định: ………………………… Fax: ..........................................
Email: ...........................................................................................................
2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:
Họ và tên: .....................................................................................................
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: ……….. ngày cấp: ………. nơi cấp: ..........
Điện thoại cố định: …………………….. Điện thoại di động: .........................
3. Trang thiết bị y tế thuộc loại A: .................................................................
Tên trang thiết bị y tế: ...................................................................................
Chủng loại/mã sản phẩm: ............................................................................
Quy cách đóng gói (nếu có): ........................................................................
Tên cơ sở sản xuất: .....................................................................................
Địa chỉ cơ sở sản xuất: ................................................................................
Tiêu chuẩn áp dụng: .....................................................................................
4. Thông tin về chủ sở hữu trang thiết bị y tế: ..............................................
Tên chủ sở hữu: ............................................................................................
Địa chỉ chủ sở hữu: .......................................................................................
5. Thông tin về cơ sở bảo hành: ....................................................................
Tên cơ sở: ......................................................................................................
Địa chỉ: ............................................................................................................
Điện thoại cố định: ………………….. Điện thoại di động: ...............................
Công bố tiêu chuẩn áp dụng của trang thiết bị y tế thuộc loại A
Hồ sơ kèm theo gồm:
1. | Bản phân loại trang thiết bị y tế |
2. | Phiếu tiếp nhận hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế |
3. | Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng |
4. | Giấy ủy quyền của chủ sở hữu trang thiết bị y tế |
5. | Giấy xác nhận đủ điều kiện bảo hành |
6. | Tài liệu mô tả tóm tắt kỹ thuật trang thiết bị y tế |
7. | Bản tiêu chuẩn mà chủ sở hữu trang thiết bị y tế công bố áp dụng |
8. | Giấy chứng nhận hợp chuẩn |
9. | Tài liệu hướng dẫn sử dụng của trang thiết bị y tế |
10. | Mẫu nhãn trang thiết bị y tế |
Cơ sở công bố tiêu chuẩn áp dụng của trang thiết bị y tế thuộc loại A cam kết:
1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.
2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng hồ sơ đã công bố.
3. Thông báo cho Sở Y tế nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.
Người đại diện hợp pháp của cơ sở |
1 Địa danh
2 Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương nơi cơ sở đặt trụ sở
3 Ghi theo địa chỉ trên giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh
Văn bản công bố tiêu chuẩn áp dụng trang thiết bị y tế thuộc loại A
Tham khảo thêm
- Chia sẻ:Nguyễn Linh An
- Ngày:
Mẫu văn bản công bố tiêu chuẩn áp dụng của trang thiết bị y tế thuộc loại A (tệp PDF)
10/01/2018 10:57:51 CH
Gợi ý cho bạn
-
5 Mẫu Đơn xin nghỉ phép về quê ăn Tết 2024
-
Mẫu lý lịch cá nhân 2024
-
Hướng dẫn viết Bản cam kết tu dưỡng, rèn luyện, phấn đấu của Đảng viên 2024
-
Giấy xác nhận tình trạng hôn nhân 2024
-
Mẫu báo cáo kết quả thực hiện nâng bậc lương 2024
-
Mẫu 7-HSĐV: Sổ danh sách Đảng viên 2024
-
Mẫu đơn xin hoãn nghĩa vụ quân sự dành cho người đang đi học 2024
-
Biên bản đại hội công đoàn cơ sở nhiệm kỳ 2023-2028 mới cập nhật
-
Mẫu đơn xin thay đổi giờ làm việc 2024 mới nhất
-
Mẫu đơn khiếu nại xây dựng trái phép 2024
Có thể bạn cần
Top 8 mẫu phân tích khổ cuối bài Tràng giang hay chọn lọc
Phân tích khổ 4 bài Tràng giangHướng dẫn khai Phiếu đảng viên (mẫu 2-HSĐV)
Cách viết Phiếu đảng viênMẫu Bài thu hoạch nghị quyết trung ương 4 khóa 12 cho Đảng viên
Bài thu hoạch học tập nghị quyết Đại hội đại biểu toàn quốc lần thứ 12 của ĐảngBiên bản họp chi bộ đề nghị kết nạp Đảng viên
Mẫu biên bản họp chi bộ đề nghị kết nạp Đảng viênTop 4 mẫu Cảm nhận bài thơ Sóng hay chọn lọc
Cảm nhận về bài thơ Sóng - Xuân QuỳnhThực hành theo hướng dẫn để tạo ra 02 sản phẩm hỗ trợ việc giảng dạy môn Toán cấp tiểu học
Đáp án bài tập cuối khóa module 9 môn ToánBài thu hoạch bồi dưỡng thường xuyên module GVMN 3 năm 2024 mới cập nhật
Module rèn luyện phong cách làm việc khoa học của người GVMNBộ tranh thiếu nhi về chào mừng Đại hội Đoàn 2024
Lịch thi vẽ tranh Thiếu nhi Việt Nam mừng đại hội Đoàn 2024Công văn xin hủy tờ khai Thuế GTGT do kê khai sai 2024
Cách hủy tờ khai thuế giá trị gia tăngMẫu tờ trình xin kinh phí hoạt động 2024 mới nhất
Cách viết tờ trình xin kinh phí hoạt độngSuy nghĩ về số phận người phụ nữ trong xã hội phong kiến
Suy nghĩ của em về thân phận người phụ nữ trong xã hội phong kiến qua nhân vật Vũ NươngTờ khai thuế thu nhập cá nhân Mẫu 05/KK-TNCN, 05-DK-TCT 2024
Áp dụng đối với tổ chức, cá nhân trả các khoản thu nhập từ tiền lương, tiền công
Bài viết hay Thủ tục hành chính
Mẫu số 06d-ĐK/TSC: Báo cáo kê khai thay đổi thông tin về tài sản cố định khác
Mẫu phiếu nhận xét bổ sung nhân lực áp dụng với ủy viên phản biện
Thủ tục gia hạn hiệu lực văn bằng bảo hộ sở hữu công nghiệp
Báo cáo tăng giảm Đảng viên
Mẫu phiếu tiếp nhận hồ sơ đề nghị cấp số lưu hành trang thiết bị y tế
Mẫu bảng tổng hợp thống kê phân loại tài sản loại trừ, thừa so với giá trị doanh nghiệp để bàn giao
Thủ tục hành chính
Hôn nhân - Gia đình
Giáo dục - Đào tạo
Tín dụng - Ngân hàng
Biểu mẫu Giao thông vận tải
Khiếu nại - Tố cáo
Hợp đồng - Nghiệm thu - Thanh lý
Thuế - Kế toán - Kiểm toán
Đầu tư - Kinh doanh
Việc làm - Nhân sự
Biểu mẫu Xuất - Nhập khẩu
Xây dựng - Nhà đất
Văn hóa - Du lịch - Thể thao
Bộ đội - Quốc phòng - Thương binh
Bảo hiểm
Dịch vụ công trực tuyến
Mẫu CV xin việc
Biển báo giao thông
Biểu mẫu trực tuyến