Mẫu văn bản công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế

Văn bản công bố đủ điều kiện sản xuất thiết bị y tế

Văn bản công bố đủ điều kiện sản xuất thiết bị y tế là mẫu văn bản được lập ra để công bố đủ điều kiện sản xuất thiết bị y tế. Mẫu công bố nêu rõ thông tin cơ sở sản xuất, các trang thiết bị cơ sở sản xuất... Mẫu được ban hành kèm theo Nghị định 36/2016/NĐ-CP của Chính phủ. Mời bạn đọc cùng tham khảo chi tiết và tải về mẫu văn bản tại đây.

Nội dung cơ bản của văn bản công bố đủ điều kiện sản xuất thiết bị y tế như sau:

VĂN BẢN CÔNG BỐ

Đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế

Kính gửi: ………………2…………….

1. Tên cơ sở sản xuất: ...............................................................................

Mã số thuế: ................................................................................................

Địa chỉ: ……….. 3 ......................................................................................

Địa chỉ cơ sở sản xuất: ……… 4 ...............................................................

Điện thoại: …………………………….. Fax: ...............................................

Email: …………………………….. Website (nếu có): .................................

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: ..................................................................................................

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: ………… ngày cấp: ………. nơi cấp: ......

Điện thoại cố định: ……………………… Điện thoại di động: .....................

3. Người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất: ...............................

Họ và tên: ...................................................................................................

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: ………… ngày cấp: ………. nơi cấp: ......

Trình độ chuyên môn: ................................................................................

Thời gian công tác trong lĩnh vực trang thiết bị y tế: ..................................

4. Các trang thiết bị y tế do cơ sở sản xuất:

Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:

Cơ sở công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm và duy trì các điều kiện đã công bố trong quá trình hoạt động của cơ sở.

3. Thông báo cho Sở Y tế nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

1 Địa danh

2 Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương nơi cơ sở sản xuất đặt trụ sở

3 Ghi theo địa chỉ trên giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh

4 Nếu trùng với địa chỉ đăng ký kinh doanh thì ghi “tại trụ sở”

5 Nếu không có tài liệu mục 5 đề nghị cung cấp các tài liệu theo mục 6, 7, 8, 9, 10

Văn bản công bố đủ điều kiện sản xuất thiết bị y tế