Mẫu văn bản công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
Văn bản công bố đủ điều kiện sản xuất thiết bị y tế
Văn bản công bố đủ điều kiện sản xuất thiết bị y tế là mẫu văn bản được lập ra để công bố đủ điều kiện sản xuất thiết bị y tế. Mẫu công bố nêu rõ thông tin cơ sở sản xuất, các trang thiết bị cơ sở sản xuất... Mẫu được ban hành kèm theo Nghị định 36/2016/NĐ-CP của Chính phủ. Mời bạn đọc cùng tham khảo chi tiết và tải về mẫu văn bản tại đây.
Mẫu sổ xuất, nhập vật tư, thiết bị y tế
Mẫu sổ theo dõi máy, thiết bị y tế
Mẫu văn bản công bố đủ điều kiện phân loại trang thiết bị y tế
Nội dung cơ bản của văn bản công bố đủ điều kiện sản xuất thiết bị y tế như sau:
Tên cơ sở sản xuất | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
Số: …………. | 1……, ngày …. tháng …. năm 20…. |
VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
Kính gửi: ………………2…………….
1. Tên cơ sở sản xuất: ...............................................................................
Mã số thuế: ................................................................................................
Địa chỉ: ……….. 3 ......................................................................................
Địa chỉ cơ sở sản xuất: ……… 4 ...............................................................
Điện thoại: …………………………….. Fax: ...............................................
Email: …………………………….. Website (nếu có): .................................
2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở sản xuất:
Họ và tên: ..................................................................................................
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: ………… ngày cấp: ………. nơi cấp: ......
Điện thoại cố định: ……………………… Điện thoại di động: .....................
3. Người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất: ...............................
Họ và tên: ...................................................................................................
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: ………… ngày cấp: ………. nơi cấp: ......
Trình độ chuyên môn: ................................................................................
Thời gian công tác trong lĩnh vực trang thiết bị y tế: ..................................
4. Các trang thiết bị y tế do cơ sở sản xuất:
STT | Tên trang thiết bị y tế | Quy mô dự kiến |
1 | ||
2 |
Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
Hồ sơ kèm theo gồm:
1. | Bản kê khai nhân sự |
2. | Văn bản phân công, bổ nhiệm người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất |
3. | Văn bằng, chứng chỉ đào tạo về kỹ thuật thiết bị y tế hoặc quản lý thiết bị y tế của người phụ trách chuyên môn |
4. | Bản xác nhận thời gian công tác của người phụ trách chuyên môn |
5. | Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng5 |
6. | Hồ sơ chứng minh địa điểm, diện tích, nhà xưởng sản xuất phù hợp với yêu cầu của loại trang thiết bị y tế mà cơ sở sản xuất |
7. | Hồ sơ về thiết bị và quy trình sản xuất, kiểm tra chất lượng phù hợp với yêu cầu của loại trang thiết bị y tế mà cơ sở sản xuất |
8. | Hợp đồng với cơ sở đủ năng lực kiểm tra chất lượng để kiểm tra chất lượng trang thiết bị y tế mà cơ sở sản xuất |
9. | Hồ sơ về kho tàng bảo quản trang thiết bị y tế |
10. | Hồ sơ về phương tiện vận chuyển trang thiết bị y tế |
Cơ sở công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế cam kết:
1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.
2. Bảo đảm và duy trì các điều kiện đã công bố trong quá trình hoạt động của cơ sở.
3. Thông báo cho Sở Y tế nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.
Người đại diện hợp pháp của cơ sở |
1 Địa danh
2 Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương nơi cơ sở sản xuất đặt trụ sở
3 Ghi theo địa chỉ trên giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh
4 Nếu trùng với địa chỉ đăng ký kinh doanh thì ghi “tại trụ sở”
5 Nếu không có tài liệu mục 5 đề nghị cung cấp các tài liệu theo mục 6, 7, 8, 9, 10
Văn bản công bố đủ điều kiện sản xuất thiết bị y tế
Tham khảo thêm
- Chia sẻ:Nguyễn Linh An
- Ngày:
Mẫu văn bản công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế (tệp PDF)
10/01/2018 10:57:51 CH
Gợi ý cho bạn
-
Mẫu đơn xin gia nhập công đoàn 2024 mới nhất
-
Mẫu đơn xin hoãn nghĩa vụ quân sự dành cho người đang đi học 2024
-
3 Mẫu biên bản họp công đoàn lấy ý kiến xét kết nạp Đảng 2024 chuẩn, mới nhất
-
Mẫu báo cáo sử dụng thuốc thử hóa chất 2024
-
Mẫu giấy bảo đảm giới thiệu thanh niên vào đoàn mới nhất 2024
-
Báo cáo kiểm điểm chi bộ nông thôn 2024 mới cập nhật
-
Tổng hợp ý kiến nhận xét của chi ủy chi bộ nơi cư trú đối với đảng viên dự bị
-
Hướng dẫn khai báo tên miền với Bộ Thông tin & Truyền thông
-
Mẫu bảng kê về danh mục các tài liệu hiện có trong thư viện
-
Phiếu đánh giá và phân loại cán bộ, công chức, viên chức năm 2024 mới nhất
Có thể bạn cần
Top 8 mẫu phân tích khổ cuối bài Tràng giang hay chọn lọc
Phân tích khổ 4 bài Tràng giangHướng dẫn khai Phiếu đảng viên (mẫu 2-HSĐV)
Cách viết Phiếu đảng viênMẫu Bài thu hoạch nghị quyết trung ương 4 khóa 12 cho Đảng viên
Bài thu hoạch học tập nghị quyết Đại hội đại biểu toàn quốc lần thứ 12 của ĐảngBiên bản họp chi bộ đề nghị kết nạp Đảng viên
Mẫu biên bản họp chi bộ đề nghị kết nạp Đảng viênTop 4 mẫu Cảm nhận bài thơ Sóng hay chọn lọc
Cảm nhận về bài thơ Sóng - Xuân QuỳnhThực hành theo hướng dẫn để tạo ra 02 sản phẩm hỗ trợ việc giảng dạy môn Toán cấp tiểu học
Đáp án bài tập cuối khóa module 9 môn ToánBài thu hoạch bồi dưỡng thường xuyên module GVMN 3 năm 2024 mới cập nhật
Module rèn luyện phong cách làm việc khoa học của người GVMNBộ tranh thiếu nhi về chào mừng Đại hội Đoàn 2024
Lịch thi vẽ tranh Thiếu nhi Việt Nam mừng đại hội Đoàn 2024Công văn xin hủy tờ khai Thuế GTGT do kê khai sai 2024
Cách hủy tờ khai thuế giá trị gia tăngMẫu tờ trình xin kinh phí hoạt động 2024 mới nhất
Cách viết tờ trình xin kinh phí hoạt độngSuy nghĩ về số phận người phụ nữ trong xã hội phong kiến
Suy nghĩ của em về thân phận người phụ nữ trong xã hội phong kiến qua nhân vật Vũ NươngTờ khai thuế thu nhập cá nhân Mẫu 05/KK-TNCN, 05-DK-TCT 2024
Áp dụng đối với tổ chức, cá nhân trả các khoản thu nhập từ tiền lương, tiền công
Bài viết hay Thủ tục hành chính
Đơn đề nghị cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mũ bảo hiểm
Mẫu lý lịch nguồn gen giống vật nuôi quý, hiếm đăng ký trao đổi
Mẫu đơn xin giảm học thêm
Mẫu tờ trình tổ chức lại, giải thể cơ sở trợ giúp xã hội công lập
Mẫu biên bản hủy bỏ biện pháp kê biên tài sản
Mẫu biên bản về việc trả lại đồ vật, tài liệu
Thủ tục hành chính
Hôn nhân - Gia đình
Giáo dục - Đào tạo
Tín dụng - Ngân hàng
Biểu mẫu Giao thông vận tải
Khiếu nại - Tố cáo
Hợp đồng - Nghiệm thu - Thanh lý
Thuế - Kế toán - Kiểm toán
Đầu tư - Kinh doanh
Việc làm - Nhân sự
Biểu mẫu Xuất - Nhập khẩu
Xây dựng - Nhà đất
Văn hóa - Du lịch - Thể thao
Bộ đội - Quốc phòng - Thương binh
Bảo hiểm
Dịch vụ công trực tuyến
Mẫu CV xin việc
Biển báo giao thông
Biểu mẫu trực tuyến