Mẫu văn bản đề nghị cấp mới số đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế
Văn bản đề nghị cấp mới số đăng ký lưu hành thiết bị y tế
Văn bản đề nghị cấp mới số đăng ký lưu hành thiết bị y tế là mẫu văn bản được lập ra để đề nghị về việc cấp mới số đăng ký lưu hành thiết bị y tế. Mẫu văn bản nêu rõ thông tin cơ sở đăng ký, trang thiết bị y tế đăng ký lưu hành... Mẫu được ban hành kèm theo Nghị định 36/2016/NĐ-CP của Chính phủ. Mời bạn đọc cùng tham khảo chi tiết và tải về tại đây.
Mẫu văn bản công bố đủ điều kiện phân loại trang thiết bị y tế
Mẫu văn bản công bố tiêu chuẩn áp dụng của trang thiết bị y tế thuộc loại A
Mẫu văn bản công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
Nội dung cơ bản của văn bản đề nghị cấp mới số đăng ký lưu hành thiết bị y tế như sau:
Tên cơ sở đăng ký | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
Số: …………. | ……1……, ngày … tháng … năm 20… |
VĂN BẢN ĐỀ NGHỊ
Cấp mới số đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế
Kính gửi: Bộ Y tế (Vụ Trang thiết bị và Công trình y tế).
1. Tên cơ sở đăng ký: ................................................................................
Mã số thuế hoặc Số giấy phép thành lập Văn phòng đại diện: ..................
Địa chỉ: …………2 ......................................................................................
Điện thoại: …………………………….. Fax: ................................................
Email: ..........................................................................................................
2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở: ......................................................
Họ và tên: ....................................................................................................
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: ………… ngày cấp: ……… nơi cấp: .........
Điện thoại cố định: …………………….. Điện thoại di động: ........................
3. Trang thiết bị y tế đăng ký lưu hành: .......................................................
Tên trang thiết bị y tế: ..................................................................................
Chủng loại: ...................................................................................................
Quy cách đóng gói (nếu có): ........................................................................
Loại trang thiết bị y tế: ..................................................................................
Tên cơ sở sản xuất: ......................................................................................
Địa chỉ cơ sở sản xuất: .................................................................................
4. Thông tin về chủ sở hữu trang thiết bị y tế: ..............................................
Tên chủ sở hữu: ...........................................................................................
Địa chỉ chủ sở hữu: ......................................................................................
5. Thông tin về cơ sở bảo hành: ...................................................................
Tên cơ sở: ....................................................................................................
Địa chỉ: ..........................................................................................................
Điện thoại cố định: ……………………… Điện thoại di động: ........................
Hồ sơ kèm theo gồm:
1. | Bản phân loại trang thiết bị y tế |
2. | Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng |
3. | Giấy ủy quyền của chủ sở hữu trang thiết bị y tế |
4. | Giấy xác nhận đủ điều kiện bảo hành |
5. | Giấy chứng nhận lưu hành tự do đối với trang thiết bị y tế nhập khẩu |
6. | Tài liệu mô tả tóm tắt kỹ thuật trang thiết bị y tế |
7. | Tài liệu mô tả tính năng kỹ thuật của trang thiết bị y tế |
8. | Tài liệu hướng dẫn sử dụng của trang thiết bị y tế |
9. | Bản tóm tắt dữ liệu thử lâm sàng đối với trang thiết bị y tế thuộc loại C, D có xâm nhập cơ thể người |
10. | Giấy chứng nhận kiểm nghiệm đối với trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro thuộc loại C, D |
11. | Mẫu nhãn trang thiết bị y tế |
12. | Giấy chứng nhận hợp quy |
13. | Quyết định phê duyệt mẫu |
Cơ sở đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế cam kết:
1. Nội dung thông tin đăng ký lưu hành là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.
2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng hồ sơ đăng ký lưu hành.
3. Thông báo cho Bộ Y tế nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ đăng ký.
Người đại diện hợp pháp của cơ sở |
1 Địa danh
2 Ghi theo địa chỉ trên giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh
Văn bản đề nghị cấp mới số đăng ký lưu hành thiết bị y tế
Tham khảo thêm
- Chia sẻ:Nguyễn Linh An
- Ngày:
Mẫu văn bản đề nghị cấp mới số đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế (tệp PDF)
10/01/2018 10:57:51 CH
Gợi ý cho bạn
-
Phiếu đề xuất nhiệm vụ môi trường năm 2024
-
3 Mẫu giấy đề nghị cử đi công tác mới nhất 2024 và cách viết
-
Mẫu tờ khai đăng ký lại khai sinh
-
2 Mẫu phiếu yêu cầu cung cấp dữ liệu cá nhân và cách điền 2024
-
Mẫu bản kiểm điểm Đảng viên sinh con thứ 3 2024
-
Mẫu đơn đề nghị di dời cột điện
-
Bản kiểm điểm của Chủ tịch, Phó Chủ tịch UBND cấp xã năm 2024
-
Biểu mẫu Nghị định 81/2018/NĐ-CP về hoạt động xúc tiến thương mại 2024 mới nhất
-
Quyết định xử phạt vi phạm hành chính
-
5 mẫu tờ trình công nhận BCH công đoàn cơ sở 2024 mới nhất
Có thể bạn cần
Top 8 mẫu phân tích khổ cuối bài Tràng giang hay chọn lọc
Phân tích khổ 4 bài Tràng giangHướng dẫn khai Phiếu đảng viên (mẫu 2-HSĐV)
Cách viết Phiếu đảng viênMẫu Bài thu hoạch nghị quyết trung ương 4 khóa 12 cho Đảng viên
Bài thu hoạch học tập nghị quyết Đại hội đại biểu toàn quốc lần thứ 12 của ĐảngBiên bản họp chi bộ đề nghị kết nạp Đảng viên
Mẫu biên bản họp chi bộ đề nghị kết nạp Đảng viênTop 4 mẫu Cảm nhận bài thơ Sóng hay chọn lọc
Cảm nhận về bài thơ Sóng - Xuân QuỳnhThực hành theo hướng dẫn để tạo ra 02 sản phẩm hỗ trợ việc giảng dạy môn Toán cấp tiểu học
Đáp án bài tập cuối khóa module 9 môn ToánBài thu hoạch bồi dưỡng thường xuyên module GVMN 3 năm 2024 mới cập nhật
Module rèn luyện phong cách làm việc khoa học của người GVMNBộ tranh thiếu nhi về chào mừng Đại hội Đoàn 2024
Lịch thi vẽ tranh Thiếu nhi Việt Nam mừng đại hội Đoàn 2024Công văn xin hủy tờ khai Thuế GTGT do kê khai sai 2024
Cách hủy tờ khai thuế giá trị gia tăngMẫu tờ trình xin kinh phí hoạt động 2024 mới nhất
Cách viết tờ trình xin kinh phí hoạt độngSuy nghĩ về số phận người phụ nữ trong xã hội phong kiến
Suy nghĩ của em về thân phận người phụ nữ trong xã hội phong kiến qua nhân vật Vũ NươngTờ khai thuế thu nhập cá nhân Mẫu 05/KK-TNCN, 05-DK-TCT 2024
Áp dụng đối với tổ chức, cá nhân trả các khoản thu nhập từ tiền lương, tiền công
Bài viết hay Thủ tục hành chính
Mẫu phiếu phẫu thuật sụp mi
Mẫu đơn đề nghị cấp/cấp lại/gia hạn Quyết định công nhận phân bón lưu hành tại Việt Nam
Mẫu TP/HG-TK.3A: Thống kê về tổ chức của tổ hòa giải ở cơ sở
Mẫu bản tường trình về việc mất giấy tờ
Mẫu số 11.TC: Quyết định công bố đóng cảng cá
Tập đoàn Công nghiệp – Viễn thông Quân đội Viettel
Thủ tục hành chính
Hôn nhân - Gia đình
Giáo dục - Đào tạo
Tín dụng - Ngân hàng
Biểu mẫu Giao thông vận tải
Khiếu nại - Tố cáo
Hợp đồng - Nghiệm thu - Thanh lý
Thuế - Kế toán - Kiểm toán
Đầu tư - Kinh doanh
Việc làm - Nhân sự
Biểu mẫu Xuất - Nhập khẩu
Xây dựng - Nhà đất
Văn hóa - Du lịch - Thể thao
Bộ đội - Quốc phòng - Thương binh
Bảo hiểm
Dịch vụ công trực tuyến
Mẫu CV xin việc
Biển báo giao thông
Biểu mẫu trực tuyến