Đơn đề nghị đánh giá thực hành thuốc tốt trên lâm sàng
Mẫu số 01 - Đơn đề nghị đánh giá đáp ứng GCP
TÊN ĐƠN VỊ CHỦ QUẢN | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
Số: ………./……. | ……….., ngày ….. tháng … năm 20… |
ĐƠN ĐỀ NGHỊ ĐÁNH GIÁ ĐÁP ỨNG THỰC HÀNH TỐT THỬ THUỐC TRÊN LÂM SÀNG
Kính gửi: Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo/Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế
Tên cơ sở: ........................................................................................................................
Địa chỉ: .............................................................................................................................
Điện thoại/fax/email: .........................................................................................................
Người liên hệ: ………………………………….. Chức danh: .............................................
Điện thoại/fax/email: .........................................................................................................
Thực hiện Thông tư số /2018/TT-BYT ngày ... tháng ... năm 2018 của Bộ Y tế quy định về thử thuốc trên lâm sàng, sau khi tiến hành tự đánh giá đạt yêu cầu GCP ngày ... tháng ... năm..., kính đề nghị Bộ Y tế (Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo/Cục Quản lý Dược) được đánh giá đáp ứng GCP và cấp Giấy chứng nhận đạt GCP đối với phạm vi trong quy định về chức năng nhiệm vụ của chúng tôi.
[Tên cơ sở] gửi kèm đơn đề nghị này các tài liệu sau đây:
1. Tài liệu pháp lý về việc thành lập và chức năng nhiệm vụ của đơn vị;
2. Hồ sơ tổng thể về cơ sở thử thuốc trên lâm sàng.
Thủ trưởng cơ sở |
Tham khảo thêm
Mẫu đơn đăng ký tái kiểm tra thực hành tốt sản xuất thuốc
Báo cáo sử dụng nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt
Mẫu bảng tình hình sử dụng dược liệu, vị thuốc YHCT tại địa phương
Đơn xin gia hạn giấy đăng ký vị thuốc cổ truyền
Phiếu đăng ký tham gia chương trình hỗ trợ thuốc
Đơn xin gia hạn đăng ký thuốc cổ truyền
Mẫu giấy đăng ký hồ sơ hội thảo giới thiệu thuốc
Đơn đề nghị cấp đăng ký vị thuốc cổ truyền
- Chia sẻ:Trần Thu Trang
- Ngày:
Bài viết hay Thủ tục hành chính
Mẫu bảng kết quả thanh toán của thành viên
Mẫu văn bản đề nghị gia hạn số lưu hành trang thiết bị y tế
Công văn thông báo từ chối cấp tài khoản điện tử (NB9)
Mẫu báo cáo tình hình sản xuất rượu thủ công bán cho cơ sở có giấy phép sản xuất rượu
Mẫu sổ gốc cấp bằng tốt nghiệp trung học phổ thông
Mẫu bìa sổ theo dõi các văn bản tố tụng
Thủ tục hành chính
Hôn nhân - Gia đình
Giáo dục - Đào tạo
Tín dụng - Ngân hàng
Biểu mẫu Giao thông vận tải
Khiếu nại - Tố cáo
Hợp đồng - Nghiệm thu - Thanh lý
Thuế - Kế toán - Kiểm toán
Đầu tư - Kinh doanh
Việc làm - Nhân sự
Biểu mẫu Xuất - Nhập khẩu
Xây dựng - Nhà đất
Văn hóa - Du lịch - Thể thao
Bộ đội - Quốc phòng - Thương binh
Bảo hiểm
Dịch vụ công trực tuyến
Mẫu CV xin việc
Biển báo giao thông
Biểu mẫu trực tuyến