Báo cáo sử dụng nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt
Mẫu số 37 Phụ lục III
TÊN CƠ SỞ | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
Số: …..…….. |
BÁO CÁO SỬ DỤNG NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC PHẢI KIỂM SOÁT ĐẶC BIỆT
Kính gửi: Bộ Y tế.
(Kỳ báo cáo: từ ngày ... đến ngày……..)**
TT | Tên nguyên liệu kiểm soát đặc biệt | Nhà sản xuất nguyên liệu, nước sản xuất | Đơn vị tính | Số lượng tồn kho cuối kỳ báo cáo trước | Số lượng nhập khẩu/mua trong kỳ báo cáo | Số nguyên liệu sử dụng trong sản xuất (bao gồm cả số lượng hao hụt)* | Số nguyên liệu sử dụng cho nghiên cứu, kiểm nghiệm* | Số lượng nguyên liệu bán cho cơ sở khác* | Số lượng nguyên liệu bị tiêu hủy* | Tổng số nguyên liệu sử dụng | Tồn kho cuối kỳ báo cáo | Tổng số nguyên liệu có thể nhập khẩu tiếp theo giấy phép đã được cấp trước đó* | |
Số lượng nhập khẩu* | Số lượng mua từ cơ sở khác* | ||||||||||||
(1) | (2) | (3) | (4) | (5) | (6) | (7) | (8) | (9) | (10) | (11) | (12) = (8) + (9) + (10) | (13) = (5) + (6) + (7) - (11) -(12) | (14) |
1. | (Tên nguyên liệu 1) | ||||||||||||
2. | (Tên nguyên liệu 2) |
Ghi chú:
* Nếu có, phải báo cáo chi tiết trong phụ lục đính kèm:
- Cột (6): Có phụ lục đính kèm ghi rõ thông tin về số giấy đăng ký lưu hành hoặc số giấy phép nhập khẩu nguyên liệu (nếu có), tên cơ sở sản xuất nguyên liệu, số lượng nguyên liệu đã nhập và thời điểm nhập cho từng lần nhập khẩu (đính kèm tài liệu chứng minh).
- Cột (7): Có phụ lục đính kèm ghi rõ thông tin chi tiết về tên và địa chỉ cơ sở đã bán nguyên liệu cho cơ sở nhập khẩu, số lượng nguyên liệu đã mua từ cơ sở đó và thời điểm của từng lần mua.
- Cột (8): Thông tin về thuốc thành phẩm sản xuất từ nguyên liệu nhập khẩu, bao gồm: tên thuốc, nồng độ/hàm lượng nguyên liệu phải kiểm soát đặc biệt, số giấy đăng ký lưu hành hoặc số giấy phép nhập khẩu của thuốc, mục đích sản xuất (thuốc lưu hành trong nước hay thuốc chỉ sản xuất để xuất khẩu), đơn vị tính của thuốc, tên nguyên liệu kiểm soát đặc biệt, số lượng nguyên liệu của từng nhà sản xuất khác nhau đã sử dụng để sản xuất (ghi rõ thông tin về khối lượng nguyên liệu bị hao hụt trong quá trình sản xuất nếu có).
- Cột (9): Có phụ lục đính kèm ghi rõ thông tin chi tiết về việc nghiên cứu, kiểm nghiệm.
- Cột (10): Có phụ lục đính kèm ghi rõ thông tin chi tiết về tên và địa chỉ của từng cơ sở đã mua nguyên liệu từ cơ sở nhập khẩu, số lượng nguyên liệu đã bán cho cơ sở đó và thời điểm của từng lần bán.
- Cột (11): Có phụ lục đính kèm ghi rõ lý do tiêu hủy, số lượng tiêu hủy và thời điểm tiêu hủy của từng lần tiêu hủy.
- Cột (14): Có phụ lục ghi rõ thông tin số giấy phép nhập khẩu đã được cấp còn có thể sử dụng để nhập khẩu tiếp nguyên liệu, ngày hết hiệu lực của giấy phép, số lượng nguyên liệu đã được cấp phép, số lượng nguyên liệu thực tế đã nhập, số lượng nguyên liệu còn có thể được nhập khẩu tiếp (đính kèm tài liệu chứng minh).
** Báo cáo trong kỳ 01 năm trước thời điểm lập báo cáo đối với trường hợp nguyên liệu nhập khẩu là dược chất trong Danh mục thuốc, dược chất bị cấm sử dụng trong một số ngành, lĩnh vực.
| ……….., ngày ……. tháng ……. năm …….. |
Tham khảo thêm
Đơn xin gia hạn đăng ký thuốc cổ truyền
Đơn đề nghị cấp đăng ký vị thuốc cổ truyền
Mẫu đơn hàng xuất khẩu thuốc gây nghiện ở dạng phối hợp
Mẫu đơn đề nghị cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược
Mẫu bảng tình hình sử dụng dược liệu, vị thuốc YHCT tại địa phương
Mẫu đơn đăng ký kiểm tra thực hành tốt sản xuất thuốc
Đơn xin gia hạn giấy đăng ký vị thuốc cổ truyền
Mẫu đơn hàng xuất khẩu thuốc gây nghiện
- Chia sẻ:Trần Thu Trang
- Ngày:
Bài viết hay Thủ tục hành chính
Mẫu số 29/PTHA: Thông báo tạm đình chỉ thi hành án
Mẫu bảng kê đầu tư trồng cây thuốc lá
Mẫu đơn khởi kiện hủy hợp đồng
Mẫu 2B-HKN: Quyết định công nhận đảng viên chính thức sau khi khắc phục, thực hiện đúng quy định về thẩm quyền, thủ tục
Mẫu phiếu phẫu thuật glôcôm
Mẫu văn bản báo cáo nghiệm thu thử nghiệm sản phẩm mới
Thủ tục hành chính
Hôn nhân - Gia đình
Giáo dục - Đào tạo
Tín dụng - Ngân hàng
Biểu mẫu Giao thông vận tải
Khiếu nại - Tố cáo
Hợp đồng - Nghiệm thu - Thanh lý
Thuế - Kế toán - Kiểm toán
Đầu tư - Kinh doanh
Việc làm - Nhân sự
Biểu mẫu Xuất - Nhập khẩu
Xây dựng - Nhà đất
Văn hóa - Du lịch - Thể thao
Bộ đội - Quốc phòng - Thương binh
Bảo hiểm
Dịch vụ công trực tuyến
Mẫu CV xin việc
Biển báo giao thông
Biểu mẫu trực tuyến