Quyết định 122/QĐ-BYT 2021 Hướng dẫn Quốc gia về Cảnh giác Dược
Hướng dẫn Quốc gia về Cảnh giác Dược
Quyết định 122/QĐ-BYT của Bộ Y tế về việc ban hành Hướng dẫn Quốc gia về Cảnh giác Dược.
Quyết định 122/QĐ-BYT về việc ban hành Hướng dẫn Quốc gia về Cảnh giác Dược đã được Bộ Y tế thông qua ngày 11/01/2021.
Cụ thể, cảnh giác Dược (Pharmacovigilance), theo Tổ chức Y tế thế giới, được định nghĩa là “Khoa học và hoạt động chuyên môn liên quan đến việc phát hiện, đánh giá, hiểu và phòng tránh biến cố bất lợi hoặc bất kỳ một vấn đề nào khác liên quan đến thuốc”. Theo quy định tại Khoản 41 Điều 1 Luật Dược 2016, “Cảnh giác Dược là việc phát hiện, đánh giá và phòng tránh các bất lợi liên quan đến quá trình sử dụng thuốc”.
Bên cạnh đó, Bộ chỉ số đánh giá hoạt động Cảnh giác Dược được xây dựng dựa trên bộ công cụ đánh giá hoạt động Cảnh giác Dược (The Indicator-Based Assessment Tools - IPAT) của Cơ quan Phát triển Quốc tế Hoa Kỳ (United States Agency for International Development - USAID) và Cẩm nang hướng dẫn đánh giá mạng lưới Cảnh giác Dược của Tổ chức Y tế thế giới (WHO pharmacovigilance indicators: A practical manual for the assessment of pharmacovigilance systems).
Bộ chỉ số được chia thành 03 nhóm chính: Nhóm các chỉ số về cấu trúc; Nhóm các chỉ số về quá trình hoạt động; Nhóm các chỉ số về kết quả tác động.
Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký.
Văn bản pháp luật này thuộc lĩnh vực Y tế sức khỏe được HoaTieu.vn cập nhật và đăng tải, mời các bạn sử dụng file tải về để lưu làm tài liệu sử dụng.
- Chia sẻ bởi:
- Ngày:
Bài liên quan
-
Mức xử phạt hành vi đổ rác bừa bãi 2024
-
Quy định về xây dựng thang, bảng lương năm 2023
-
Hỗ trợ 1 triệu đồng cho đoàn viên, NLĐ gặp khó do Covid-19 trong dịp Tết 2021
-
Mức đóng kinh phí công đoàn mới nhất 2024
-
Mức lương tối thiểu vùng năm 2024 mới nhất
Y tế - Sức khỏe
-
Thông tư 04/2023/TT-BYT hình thức, quy trình thông báo kết quả xét nghiệm HIV dương tính và tiếp cận thông tin người nhiễm HIV
-
Danh mục hoạt chất cấm sử dụng trong chế phẩm diệt khuẩn
-
Thông tư 08/2018/TT-BYT
-
Thông tư 37/2017/TT-BYT
-
Quyết định 1571/QĐ-BYT 2022 tài liệu Hướng dẫn quy trình kỹ thuật theo dõi độ mê, an thần trong gây mê hồi sức