Mẫu văn bản đề nghị cấp GCN lưu hành tự do trang thiết bị y tế

Mẫu văn bản đề nghị về việc cấp GCN lưu hành tự do trang thiết bị y tế

Mẫu văn bản đề nghị cấp GCN lưu hành tự do trang thiết bị y tế là mẫu văn bản được lập ra để đề nghị về việc cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do trang thiết bị y tế. Mẫu được ban hành theo Nghị định 169/2018/NĐ-CP của Chính phủ. Mời bạn đọc cùng tham khảo chi tiết và tải về tại đây.

• Mẫu văn bản đề nghị cấp mới sổ lưu hành trang thiết bị y tế
• Mẫu bảng tổng hợp tình hình thiệt hại thuốc, hóa chất, trang thiết bị y tế

Văn bản đề nghị cấp GCN lưu hành tự do trang thiết bị y tế đã có số đăng ký lưu hành

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

......1......, ngày ... tháng ... năm 20...

VĂN BẢN ĐỀ NGHỊ
Cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do trang thiết bị y tế đã có số đăng ký lưu hành

Kính gửi: Bộ Y tế (Vụ Trang thiết bị và Công trình y tế).

1. Đơn vị đăng ký:

1.1. Tên đơn vị: ...............................................................................................................

1.2. Địa chỉ trụ sở: 2 ........................................................................................................

Điện thoại: .......................................................................... Fax: ...................................

2. Đơn vị sản xuất:

2.1. Tên đơn vị: ...............................................................................................................

2.2. Địa chỉ trụ sở (theo đăng ký kinh doanh): ................................................................

Điện thoại: ........................................................................ Fax: .....................................

Để đáp ứng yêu cầu của nước nhập khẩu, công ty chúng tôi đề nghị Bộ Y tế cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) đối với các trang thiết bị y tế sau:

Cơ sở đăng ký trang thiết bị y tế cam kết:

1. Cung cấp đầy đủ thành phần hồ sơ và nội dung thông tin hồ sơ cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do trang thiết bị y tế là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử phạt theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm và duy trì các điều kiện đã công bố trong quá trình sản xuất.

¹ Địa danh

² Ghi theo địa chỉ trên giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh

Mẫu văn bản đề nghị cấp GCN lưu hành tự do trang thiết bị y tế

Mời bạn đọc cùng tham khảo thêm tại mục thủ tục hành chính trong mục biểu mẫu nhé.