Đơn đề nghị cấp giấy đăng ký dược liệu
MẪU 03C
ĐƠN ĐỀ NGHỊ CẤP GIẤY ĐĂNG KÝ DƯỢC LIỆU
I. Thông tin về cơ sở đăng ký và cơ sở sản xuất
1. Cơ sở đăng ký (cơ sở sở hữu giấy đăng ký lưu hành)
1.1. Tên cơ sở đăng ký:………………………………………………………………..........
1.2. Địa chỉ:………………………………..Website (nếu có)……………………………...
1.3. Số điện thoại: ……………….Số fax:……………….e-mail:……………………........
1.4. Tên và địa chỉ văn phòng đại diện hoặc người liên lạc ở Việt Nam (nếu có):
Tên:……………………………………………………………………………………..........
ĐT cố định: ………………………………ĐT di động:………………………………........
Địa chỉ liên lạc:………………………………………………………………………….......
2. Cơ sở sản xuất1
2.1. Tên cơ sở sản xuất…………………………………………………………………....
2.2. Địa chỉ: ……………………………..Website (nếu có)………………………………
2.3. Số điện thoại:………………..Số fax:………….e-mail:…………………………......
2.4. Các cơ sở sản xuất khác:
Tên và địa chỉ | Vai trò2 |
II. Chi tiết về sản phẩm
Tên sản phẩm:………………………………………………………………………......
Mô tả sản phẩm:
2.1. Mô tả quy cách đóng gói:…………………………………………………..….……
2.2. Tiêu chuẩn chất lượng:……………………………………………………………..
2.3. Hạn dùng:………………………………………………………………………….....
2.4. Điều kiện bảo quản:……………………………………………………………....…
2.5. Giấy đăng ký số3:…………….… ngày cấp:……………….ngày hết hạn:………
III. Các giấy tờ kèm theo bao gồm
1. Hồ sơ hành chính
2. Hồ sơ kỹ thuật
3. Các tài liệu về sở hữu trí tuệ (nếu có)
IV. Cam kết của cơ sở đăng ký
Cơ sở đăng ký thuốc xin cam kết:
1. Đã kiểm tra, ký đóng dấu vào những phần liên quan ở tất cả các giấy tờ nộp trong hồ sơ đăng ký dược liệu này và xác nhận là đây là các giấy tờ hợp pháp, nội dung là đúng sự thật. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở đăng ký xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử phạt theo quy định của pháp luật.
2. Bảo đảm dược liệu được sản xuất theo đúng hồ sơ đã nộp xin đăng ký dược liệu.
3. Thông báo, xin phép cơ quan có thẩm quyền theo quy định khi có bất cứ thay đổi nào đối với hồ sơ đăng ký dược liệu khi dược liệu đã được cấp số đăng ký lưu hành.
Chịu trách nhiệm hoàn toàn về sở hữu trí tuệ liên quan đến dược liệu xin đăng ký.
Ngày... tháng... năm |
__________________________
1 Nhà sản xuất cuối cùng chịu trách nhiệm xuất lô sản phẩm. Trường hợp cơ sở sản xuất là cơ sở đăng ký thì không cần phải điền thông tin.
2 Ghi rõ công đoạn bào chế, “hợp đồng tổ chức nghiên cứu”, nhượng quyền, ...
3 Chỉ điền trong trường hợp đề nghị cấp giấy đăng ký lưu hành theo quy định tại điểm c Khoản 2 Điều 55 Luật dược.
Tham khảo thêm
Mẫu giấy thi Viết về những kỷ niệm sâu sắc về thầy cô và mái trường mến yêu 2024
Đơn đề nghị cấp đăng ký vị thuốc cổ truyền
Top 5 mẫu lời dẫn chương trình văn nghệ ngày 20-10 hay nhất 2024
Phiếu phân tích đánh giá chất lượng tập thể lãnh đạo
Hướng dẫn lập báo cáo tài chính năm 2018
Một số biện pháp nâng cao chất lượng dạy và học ở Tiểu học
Cuộc thi viết về Những kỉ niệm sâu sắc về thầy cô và mái trường mến yêu 2018
Bản kiểm điểm cá nhân theo Hướng dẫn 25 mới cập nhật 2024
- Chia sẻ:Trần Thu Trang
- Ngày:
Bài viết hay Thủ tục hành chính
Mẫu TP/THG-TK.4B: Thống kê về kết quả hòa giải của tổ hòa giải ở cơ sở
Mẫu đơn xin bãi nại cố ý gây thương tích
Mẫu biên bản nghiệm thu hệ thống điều hòa không khí
Mẫu giấy xác nhận đăng ký sử dụng máy photocopy màu, máy in có chức năng photocopy màu
Mẫu đánh giá thực hiện chi thường xuyên của ngân sách cấp tỉnh
Mẫu số 08/HS: Quyết định gia hạn thời hạn giải quyết nguồn tin về tội phạm
Thủ tục hành chính
Hôn nhân - Gia đình
Giáo dục - Đào tạo
Tín dụng - Ngân hàng
Biểu mẫu Giao thông vận tải
Khiếu nại - Tố cáo
Hợp đồng - Nghiệm thu - Thanh lý
Thuế - Kế toán - Kiểm toán
Đầu tư - Kinh doanh
Việc làm - Nhân sự
Biểu mẫu Xuất - Nhập khẩu
Xây dựng - Nhà đất
Văn hóa - Du lịch - Thể thao
Bộ đội - Quốc phòng - Thương binh
Bảo hiểm
Dịch vụ công trực tuyến
Mẫu CV xin việc
Biển báo giao thông
Biểu mẫu trực tuyến