Công văn 2396/QLD-CL
Công văn 2396/QLD-CL của Cục Quản lý Dược ngày 21 tháng 02 năm 2013 về việc đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng.
BỘ Y TẾ Số: 2396/QLD-CL V/v: Đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Hà Nội, ngày 21 tháng 02 năm 2013 |
Kính gửi: | - Sở Y tế tỉnh Quảng Nam; |
- Căn cứ vào các quy chế dược hiện hành của Việt Nam;
- Căn cứ công văn số 23/VKNT-KHTH đề ngày 23/01/2013 của Viện kiểm nghiệm thuốc TP. Hồ Chí Minh gửi kèm phiếu kiểm nghiệm số 0711/VKN-KT2012 ngày 23/01/2013 về thuốc viên nén bao phim Tencefin 200 (Cefpodoxime Tablets), SĐK: VN-5828-08, Lô SX: VN07 201, HD: 15.03.2014 do Công ty ATOZ Pharmaceuticals Pvt. Ltd. India sản xuất, Công ty cổ phần dược Vật tư y tế Quảng Nam nhập khẩu. Mẫu thuốc do Viện kiểm nghiệm thuốc Tp. Hồ Chí Minh lấy tại Nhà thuốc Bệnh viện, Bệnh viện Đa khoa Bình Dương, Số 05 Phạm Ngọc Thạch, P. Hiệp Thành, Tp. Thủ Dầu Một, tỉnh Bình Dương. Thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Khối lượng trung bình viên và Định lượng.
Cục Quản lý Dược thông báo:
1. Đình chỉ lưu hành thuốc viên nén bao phim Tencefin 200 (Cefpodoxime Tablets), SĐK: VN-5828-08, Lô SX: VN07 201, HD: 15.03.2014 do Công ty ATOZ Pharmaceuticals Pvt. Ltd. India sản xuất, Công ty cổ phần dược Vật tư y tế Quảng Nam nhập khẩu.
2. Công ty cổ phần dược Vật tư y tế Quảng Nam phối hợp với nhà cung cấp phải:
+ Gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng thuốc viên nén bao phim Tencefin 200 (Cefpodoxime Tablets), SĐK: VN-5828-08, Lô SX: VN07 201, HD: 15.03.2014 do Công ty ATOZ Pharmaceuticals Pvt. Ltd. India sản xuất, Công ty cổ phần dược Vật tư y tế Quảng Nam nhập khẩu và thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên.
+ Gửi báo cáo thu hồi, hồ sơ thu hồi thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng theo Thông tư số 09/2010/TT-BYT ngày 28/04/2010 của Bộ Y tế hướng dẫn việc quản lý chất lượng thuốc về Cục Quản lý Dược trước ngày 20/03/2013.
3. Sở Y tế tỉnh Quảng Nam, Sở Y tế tỉnh Bình Dương kiểm tra, xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
Nơi nhận: | KT. CỤC TRƯỞNG (đã ký) |
- Chia sẻ bởi:
- Ngày:
Mới nhất trong tuần
-
Thông tư 13/2023/TT-BYT về khung giá và phương pháp định giá khám bệnh theo yêu cầu
-
Quyết định 1294/QĐ-BYT 2022 Kế hoạch hành động Chiến lược Quốc gia về dinh dưỡng
-
Công văn 2329/BYT-DP 2022 tăng cường giám sát trường hợp viêm gan cấp tính không rõ nguyên nhân
-
Thông tư 03/2022/TT-BYT sửa đổi quy định về tiêu chuẩn chức danh nghề nghiệp viên chức chuyên ngành y tế
-
Tải Thông tư 02/2024/TT-BYT file Doc, Pdf
-
Quyết định 1300/QĐ-BYT 2023 Bộ tiêu chí quốc gia về y tế xã giai đoạn đến năm 2030
-
Quyết định 1203/QĐ-BYT 2022 Hướng dẫn chuẩn đoán, điều trị và phòng bệnh sán lá gan lớn
-
Tải Thông tư 21/2023/TT-BYT về khung giá dịch vụ khám chữa bệnh trong các cơ sở Nhà nước file DOC, PDF
-
Tải Quyết định 162/QĐ-BYT 2024 tài liệu Hướng dẫn Chẩn đoán, điều trị và dự phòng bệnh Lao file Doc, Pdf
-
Quyết định 2767/QĐ-BYT 2023 Hướng dẫn chẩn đoán và điều trị bệnh phổi tắc nghẽn mạn tính