Mẫu kê khai thông tin thuốc sản xuất lưu hành tại Việt Nam

hoatieu.vn xin gửi tới bạn đọc bài viết mẫu kê khai thông tin thuốc sản xuất lưu hành tại Việt Nam để bạn đọc cùng tham khảo và có thể hiểu rõ hơn mẫu kê khai thông tin thuốc sản xuất lưu hành tại Việt Nam nhé.

Mẫu bản kê khai thông tin thuốc sản xuất lưu hành tại Việt Nam

1. Định nghĩa mẫu kê khai thông tin thuốc sản xuất lưu hành tại Việt Nam là gì?
2. Mẫu kê khai thông tin thuốc sản xuất lưu hành tại Việt Nam

1. Định nghĩa mẫu kê khai thông tin thuốc sản xuất lưu hành tại Việt Nam là gì?

Mẫu kê khai thông tin thuốc sản xuất lưu hành tại Việt Nam là mẫu bản kê khai được lập ra để kê khai về thông tin thuốc sản xuất lưu hành tại Việt Nam. Mẫu nêu rõ nội dung kê khai, thông tin thuốc... Mẫu được ban hành theo Thông tư 15/2019/TT-BYT của Bộ Y tế.

2. Mẫu kê khai thông tin thuốc sản xuất lưu hành tại Việt Nam

MẪU KÊ KHAI THÔNG TIN THUỐC SẢN XUẤT LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM VÀ THUỐC ĐƯỢC NƯỚC THUỘC DANH SÁCH SRA CẤP PHÉP LƯU HÀNH
(Ban hành kèm theo Thông tư số 15/2019/TT-BYT ngày 11 tháng 7 năm 2019 của Bộ trưởng Bộ Y tế)

Stt	Nội dung		Thuốc sản xuất lưu hành tại Việt Nam	Thuốc được nước thuộc danh sách SRA cấp phép lưu hành	Ghi chú
1	Tên thuốc
2	Số giấy phép lưu hành
3	Công thức bào chế
4	Quy trình sản xuất
5	Tiêu chuẩn chất lượng
6	Phương pháp kiểm nghiệm
7	Thành phần dược chất:
7.1	Dược chất 1	Tiêu chuẩn chất lượng
7.1	Dược chất 1	Cơ sở sản xuất, Địa điểm sản xuất
7.2	Dược chất 2	Tiêu chuẩn chất lượng
7.2	Dược chất 2	Cơ sở sản xuất, Địa điểm sản xuất
...	.............
8	Thành phần tá dược:
8.1	Tá dược 1	Tiêu chuẩn chất lượng
8.1	Tá dược 1	Cơ sở sản xuất, Địa điểm sản xuất
8.2	Tá dược 2	Tiêu chuẩn chất lượng
8.2	Tá dược 2	Cơ sở sản xuất, Địa điểm sản xuất
...	..............