Mẫu bản tóm tắt sản phẩm đề nghị gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc cổ truyền

Bản tóm tắt sản phẩm đề nghị gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc cổ truyền

Mẫu bản ghi chép tóm tắt sản phẩm đề nghị gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc cổ truyền

Mẫu bản tóm tắt sản phẩm đề nghị gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc cổ truyền là mẫu bản tóm tắt được lập ra để ghi chép về sản phẩm đề nghị gia hạn giấy đăng ký lưu hành. Mẫu được ban hành theo Thông tư 21/2018/TT-BYT của Bộ Y tế. Mời bạn đọc cùng tham khảo chi tiết và tải về tại đây.

Bản tóm tắt sản phẩm đề nghị gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc cổ truyền

Tóm tắt sản phẩm đề nghị gia hạn giấy đăng ký lưu hành đối với thuốc cổ truyền (không bao gồm vị thuốc cổ truyền)

TÓM TẮT VỀ SẢN PHẨM

Tên thuốc:
Dạng bào chế:
Tên công ty đăng ký: Địa chỉ: Điện thoại: Fax:	Tên cơ sở sản xuất (tên cơ sở nhượng quyền và nhận nhượng quyền đối với thuốc sản xuất nhượng quyền). Địa chỉ: Điện thoại: Fax:
Tên văn phòng đại diện tại Việt Nam (đối với thuốc nước ngoài) hoặc trụ sở công ty đăng ký thuốc trong nước (nếu khác địa chỉ công ty đăng ký) Địa chỉ: Điện thoại: Fax	Tên cơ sở đóng gói (nếu có): Địa chỉ: Điện thoại: Fax :
Điều kiện bảo quản:	Hạn dùng:
Đường dùng:	Tiêu chuẩn¹
Giấy đăng ký lưu hành: Ngày cấp giấy đăng ký lưu hành: Gia hạn lần 1: Gia hạn lần 2:	Ngày hết hạn giấy đăng ký: Ngày hết hạn gia hạn lần 1: Ngày hết hạn gia hạn lần 2:

Công thức bào chế (cho một đơn vị liều hoặc đơn vị đóng gói nhỏ nhất)

Thành phần:

Tên dược liệu, bộ phận dùng

Khối lượng

Nhà sản xuất
(tên, địa chỉ chi tiết)

Tiêu chuẩn¹

Tá dược

Hàm lượng

Nhà sản xuất
(tên, địa chỉ chi tiết)

Tiêu chuẩn²⁴

Qui cách đóng gói:

_________________________

1 Nếu là tiêu chuẩn Dược điển, đề nghị ghi rõ phiên bản