Mua tài khoản Hoatieu Pro để trải nghiệm website Hoatieu.vn KHÔNG quảng cáo& Tải tất cả các File chỉ từ 69.000đ.Tìm hiểu thêm
Mua ngay Từ 69.000đ
Mẫu bản ghi chép kết quả phân loại trang thiết bị y tế
Mẫu bản kết quả phân loại trang thiết bị y tế là mẫu bản kết quả được lập ra để ghi chép về kết quả phân loại trang thiết bị y tế. Mẫu được ban hành theo Nghị định 169/2018/NĐ-CP của Chính phủ. Mời bạn đọc cùng tham khảo chi tiết và tải về tại đây.
CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc ---------------
Số: ……..
...1..., ngày ... tháng ... năm 20...
BẢN KẾT QUẢ PHÂN LOẠI TRANG THIẾT BỊ Y TẾ
Căn cứ Nghị định số 36/2016/NĐ-CP ngày 15 tháng 5 năm 2016 của Chính phủ về quản lý trang thiết bị y tế;
Căn cứ Nghị định số .../20... /NĐ-CP ngày... tháng... năm 20... của Chính phủ sửa đổi bổ sung một số điều của Nghị định số 36/2016/NĐ-CP ngày 15 tháng 5 năm 2016 của Chính phủ về quản lý trang thiết bị y tế;
Căn cứ Phiếu tiếp nhận hồ sơ công bố đủ điều kiện phân loại số.... do Bộ Y tế cấp ngày .../.../20....;
Căn cứ giấy chứng chỉ hành nghề phân loại của người thực hiện phân loại số: ...../BYT-CCHNPL, ngày cấp: .............;
Theo yêu cầu của ............., có địa chỉ tại .................., chúng tôi phân loại trang thiết bị y tế như sau:
TT
Tên trang thiết bị y tế
Chủng loại/ mã sản phẩm
Hãng, nước sản xuất
Hãng, nước chủ sở hữu
Mục đích sử dụng theo chỉ định của chủ sở hữu
Căn cứ để phân loại mức độ rủi ro
Mức độ rủi ro được phân loại
Người thực hiện phân loại (Ký tên, ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
Người đại diện hợp pháp của cơ sở thực hiện phân loại (Ký tên, ghi họ tên đầy đủ, chức danh) Xác nhận bằng dấu hoặc chữ ký số
Trang thiết bị y tế không là trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro
Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro
Nơi nhận: - Bộ Y tế; - Sở Y tế các tỉnh, thành phố; - Hải quan cửa khẩu; - Lưu: VT.